Propranololo aggiunto a Topiramato nella emicrania cronica
È stato compiuto uno studio per valutare l'efficacia e la sicurezza dell'aggiunta di Propranololo ( Inderal ) al Topiramato ( Topamax ) in soggetti emicranici cronici non-adeguatamente-controllati con Topiramato da solo.
Lo studio clinico in doppio cieco, controllato con placebo, randomizzato, ha coinvolto 250 pazienti con emicrania cronica non adeguatamente controllata (10 episodi cefalgici o più al mese ) con Topiramato ( 50-100 mg/die ), che sono stati assegnati in modo casuale a trattamento con Propranololo LA ( ad azione prolungata ) ( 240 mg/die ) oppure a placebo.
L'esito primario era la riduzione del tasso a 28 giorni di cefalea da moderata a grave a 6 mesi ( settimane da 16 a 24 ) rispetto al basale ( settimane da -4 a 0 ).
Un'analisi ad interim pianificata è stata eseguita dopo che 48 Centri avevano randomizzato 171 soggetti.
La Commissione di monitoraggio dei dati e della sicurezza ( DSMB ) ha raccomandato di concludere lo studio dopo aver determinato che sarebbe stato altamente improbabile per la combinazione riuscire a provocare una significativa riduzione del tasso di cefalea a 28 giorni rispetto al solo Topiramato se tutti i 250 soggetti fossero stati randomizzati.
Non sono sono stati identificati problemi di sicurezza.
Alla chiusura dello studio, erano stati randomizzati 191 soggetti.
La riduzione a 6 mesi del tasso di emicrania da moderata a grave a 28 giorni e del tasso totale a 28 giorni per una terapia di combinazione versus il solo Topiramato, non è risultata significativamente differente: 4.0 vs 4.5 giorni ( tasso di mal di testa da moderato a grave a 28 giorni; P=0.57 ) e 6.2 vs 6.1 giorni ( tasso di mal di testa totale a 28 giorni; P=0.91 ).
In conclusione, lo studio non ha fornito la prova che l'aggiunta di Propranololo LA al Topiramato aggiunga un beneficio quando l'emicrania cronica non è adeguatamente controllata con il solo Topiramato. ( Xagena2012 )
Silberstein SD et al, Neurology 2012; 78: 976-984
Neuro2012 Farma2012
Indietro
Altri articoli
Amitriptilina, Topiramato e placebo per emicrania pediatrica
Non è stato chiaramente stabilito quale farmaco, se esiste, può prevenire l'emicrania pediatrica. È stato condotto uno studio randomizzato, in...
Pazienti con emicrania: riacquisto di peso corporeo dopo sospensione del trattamento con Topiramato
L'obiettivo di uno studio è stato quello di monitorare il riacquisto di peso corporeo dopo interruzione del trattamento nei pazienti...
Efficacia e sicurezza del Topiramato nella prevenzione della emicrania in soggetti di età pediatrica
Attualmente non esistono farmaci approvati dall’FDA ( Food and Drug Administration ) per la profilassi dell’emicrania nei pazienti pediatrici.Uno studio...
Terapia preventiva della emicrania con Topiramato
L’uso della terapia preventiva per l’emicrania è spesso raccomandata solo per 6-9 mesi, ma non ci sono studi clinici, randomizzati,...
Studio TOP-CHROME: efficacia del Topiramato nel trattamento della emicrania
I Risultati dello studio TOP-CHROME ( TOPiramate in CHROnic MigrainE ) hanno mostrato l’efficacia del Topiramato ( Topamax ) nel...
Topiramato nella prevenzione della emicrania
Nel 2004 l’FDA ( U.S. Food and Drug Administration ) ha approvato il Topiramato ( Topamax ) nella prevenzione dell’emicrania...
Topiramato nella prevenzione della emicrania
Il Topiramato ( Topamax ) è un anticonvulsivante che è stato dapprima approvato per il trattamento dell’epilessia e successivamente nella...
Topiramato nella profilassi degli attacchi di emicrania
L’FDA ha approvato il Topiramato ( Topamax ) nella profilassi dell’emicrania.Gli studi clinici hanno evidenziato che circa metà di tutti...
Topiramato si è dimostrato efficace nella prevenzione degli episodi di emicrania già dopo il primo mese di terapia
Gli Autori hanno verificato l’efficacia e la sicurezza del Topiramato ( Topamax ) nella prevenzione dell’emicrania in uno studio clinico...